Notre description de poste de Moniteur de recherche clinique inclut les responsabilités, les devoirs, les compétences, l'éducation, les qualifications et l'expérience.
À propos du rôle de Moniteur de recherche clinique
Un Moniteur de Recherche Clinique est responsable de garantir la sécurité des participants aux essais cliniques et l'exactitude et l'intégrité des données de l'essai. Il/elle effectue une surveillance sur site des sites d'essais cliniques, mène des audits et des examens de données, et fournit des orientations au personnel du site sur les meilleures pratiques. Il/elle entretient également une communication efficace avec tous les intervenants, y compris les comités de réglementation et d'éthique, les sponsors et les investigateurs.
Objectif du Rôle
Le rôle d'un Moniteur de Recherche Clinique est de superviser et de gérer le progrès des essais cliniques pour garantir qu'ils sont menés conformément aux réglementations et directives applicables. Cela inclut la surveillance de la sécurité et de l'efficacité de l'essai et sa conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques. Le Moniteur de Recherche Clinique est responsable de veiller à ce que les données soient collectées et rapportées de manière précise, que le protocole de l'essai soit suivi, et que tout événement indésirable soit signalé rapidement. Le Moniteur de Recherche Clinique travaille également avec l'investigateur, le sponsor et les autres membres du personnel de recherche pour garantir que l'étude est menée de manière éthique, précise et en temps voulu.
Résumé de Moniteur de recherche clinique
Le Moniteur de Recherche Clinique est responsable de superviser et de coordonner la mise en œuvre de protocoles et d'études de recherche clinique. Il/elle est responsable de veiller à ce que les protocoles et les études soient conformes aux réglementations et directives de Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). Le Moniteur est également responsable de réaliser des visites sur site, de revoir les formulaires de rapport de cas et de vérifier l'exactitude des données cliniques. De plus, le Moniteur veillera à ce que la recherche soit menée de manière éthique et en temps voulu. Il/elle fournira également un soutien et une formation au personnel de recherche, et veillera à ce que tous les documents d'étude soient correctement classés et entretenus.
Devoirs de Moniteur de recherche clinique
- Concevoir et mettre en œuvre des études de recherche clinique
- Collecter et analyser des données
- Développer des outils de collecte de données
- Gérer les activités de recherche
- Surveiller les protocoles de recherche et les procédures
- Garantir l'exactitude et l'intégrité des données
- Préparer des rapports et des présentations
- Maintenir la conformité réglementaire
Compétences de Moniteur de recherche clinique
- Excellentes compétences en communication
- Capacité à effectuer plusieurs tâches simultanément
- Capacités de résolution de problèmes
- Très organisé(e)
- Familiarité avec les directives GCP et ICH
- Expérience avec les protocoles de recherche clinique
- Capacité à travailler en équipe
Exigences de Moniteur de recherche clinique
- Diplôme de baccalauréat dans un domaine scientifique ou lié à la santé
- Expérience en recherche clinique
- Connaissance des réglementations de la FDA et des normes de BPC
- Capacité à travailler de manière indépendante et à gérer plusieurs projets
Traits Personnels
- Excellentes compétences en communication écrite et verbale
- Souci du détail
- Solides compétences organisationnelles
- Capacité à travailler de manière indépendante
- Maîtrise de Microsoft Office