Notre description de poste de Gestionnaire d'essais cliniques inclut les responsabilités, les devoirs, les compétences, l'éducation, les qualifications et l'expérience.
À propos du rôle de Gestionnaire d'essais cliniques
Les gestionnaires d'essais cliniques sont responsables de la gestion opérationnelle et administrative des activités d'essais cliniques. Ils coordonnent avec les parties prenantes internes et externes pour assurer l'exécution et l'achèvement réussis des essais cliniques. Les gestionnaires d'essais cliniques doivent rester à jour sur les réglementations, normes et meilleures pratiques de l'industrie des essais cliniques. Ils doivent avoir d'excellentes compétences en organisation, communication et résolution de problèmes.
Objectif du Rôle
Le but d'un gestionnaire d'essais cliniques est de gérer les opérations quotidiennes des essais cliniques afin de garantir qu'ils sont menés conformément au protocole, aux procédures opérationnelles standard et aux réglementations applicables. Cela comprend, entre autres, la coordination et le suivi des activités d'étude, la surveillance de l'avancement de l'étude, la gestion des ressources et la garantie de l'intégrité des données. De plus, un gestionnaire d'essais cliniques fournira des orientations aux membres de l'équipe d'étude, répondra aux questions des promoteurs, servira de relais entre les sites d'étude et les promoteurs, et fournira des retours aux promoteurs et aux sites d'étude.
Résumé de Gestionnaire d'essais cliniques
Le gestionnaire d'essais cliniques est responsable de la gestion de tous les aspects des essais cliniques, de l'élaboration du protocole à la clôture. Cela comprend le développement des calendriers d'étude, des budgets et des accords d'essais cliniques, ainsi que la surveillance des sites cliniques pour le respect du protocole, le maintien de l'intégrité des données et le respect des réglementations. Le gestionnaire d'essais cliniques servira également de relais avec les promoteurs de l'étude, les organisations de recherche clinique (ORC) et les sites d'étude, et sera responsable de la livraison en temps voulu des résultats de l'étude. Le candidat retenu devra avoir d'excellentes compétences en communication, organisation et résolution de problèmes, ainsi qu'une expérience dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
Devoirs de Gestionnaire d'essais cliniques
- Planifier et exécuter des essais cliniques pour des études de recherche
- Veiller au respect des normes éthiques et de sécurité
- Collaborer avec les promoteurs, les investigateurs et les fournisseurs
- Développer des protocoles, des formulaires de rapport de cas et d'autres documents d'étude
- Gérer les processus de recrutement, d'inscription et de collecte de données
- Surveiller l'avancement des essais cliniques
- Rapporter et analyser les résultats des essais
Compétences de Gestionnaire d'essais cliniques
- Excellente communication écrite et verbale
- Capacité de gérer plusieurs tâches et de maintenir l'organisation
- Capacité à travailler de manière indépendante
- Capacité d'analyser et d'interpréter des données cliniques
Exigences de Gestionnaire d'essais cliniques
- Gérer les essais cliniques de la conception à l'achèvement
- Veiller au respect des réglementations et lignes directrices pertinentes
- Élaborer des calendriers et des budgets pour les essais cliniques
- Coopérer et collaborer avec les parties prenantes telles que les associés de recherche clinique, les gestionnaires de données et les sites d'essais cliniques
- Surveiller et rapporter sur l'avancement des essais cliniques
- Garantir l'exactitude et la qualité des données
- Identifier et résoudre les problèmes
- Fournir un soutien et des conseils au personnel de l'étude
- Maintenir de solides relations avec les fournisseurs
- Négocier des contrats avec des fournisseurs externes
Traits Personnels
- Leadership
- Organisation
- Gestion du temps
- Communication
- Résolution de problèmes