Notre description de poste de gestionnaire de recherche clinique inclut les responsabilités, les devoirs, les compétences, l'éducation, les qualifications et l'expérience.
À propos du rôle de gestionnaire de recherche clinique
Les gestionnaires de recherche clinique sont responsables de la planification, de la coordination et de la direction des projets de recherche clinique dans les industries pharmaceutiques et biotechnologiques. Ils surveillent l'avancement des essais cliniques et veillent à la conformité aux réglementations gouvernementales. Ils recrutent et forment également le personnel des essais cliniques, examinent et analysent les données de recherche, et communiquent avec les sponsors de recherche et d'autres parties prenantes.
Objectif du Rôle
Le rôle d'un gestionnaire de recherche clinique est de planifier, coordonner et superviser divers projets de recherche clinique. Ils veillent à ce que les études soient menées conformément aux exigences réglementaires applicables, aux normes éthiques et aux lignes directrices de bonne pratique clinique. Les gestionnaires de recherche clinique fournissent également des conseils et un soutien au personnel de recherche, aux sites participants et aux sponsors, et veillent à ce que les projets de recherche soient menés à terme dans les délais et dans les limites du budget. De plus, ils sont responsables de la collecte, de l'analyse et de la présentation des données, ainsi que de la préparation et de la soumission de la documentation d'étude aux organismes de réglementation.
Résumé de gestionnaire de recherche clinique
Le gestionnaire de recherche clinique est responsable de l'exécution et de la supervision des études de recherche clinique. Cela comprend la conception, la mise en œuvre et la gestion des études de recherche clinique de A à Z. Le gestionnaire de recherche clinique est chargé d'identifier et d'évaluer les sites d'étude potentiels, de développer des protocoles, d'obtenir des approbations réglementaires et éthiques, d'élaborer des budgets d'étude, de recruter des participants à l'étude, de collecter et d'analyser des données, et de rapporter les résultats. De plus, le gestionnaire de recherche clinique veillera à respecter toutes les réglementations et lois de recherche applicables. Le candidat idéal devrait posséder de solides compétences analytiques, de résolution de problèmes et organisationnelles.
Devoirs de gestionnaire de recherche clinique
- Planifier et coordonner des études cliniques, gérer les échéanciers et les ressources
- Élaborer, examiner et gérer les protocoles d'essais cliniques et les documents connexes
- Garantir que les études cliniques respectent les réglementations et normes pertinentes
- Surveiller les données cliniques pour garantir leur précision et leur qualité
- Fournir des mises à jour régulières sur l'état des études cliniques
- Interagir avec les investigateurs et d'autres parties prenantes
- Préparer et présenter les résultats des études cliniques
Compétences de gestionnaire de recherche clinique
- Compétences en organisation et en gestion de projets
- Solides compétences en communication et en relation interpersonnelle
- Connaissance des réglementations et des exigences pertinentes
- Capacité à former et à gérer le personnel
- Connaissance des termes et des processus de recherche clinique
Exigences de gestionnaire de recherche clinique
- Baccalauréat dans un domaine pertinent
- Grande attention aux détails
- Expérience en gestion de projets
- Capacité à travailler de manière autonome
- Connaissance des processus de recherche clinique
Traits Personnels
- Compétences en organisation
- Solides compétences en communication
- Capacité à gérer les budgets
- Capacité à interpréter les données
- Attention aux détails