Notre description de poste de Gestionnaire de données cliniques inclut les responsabilités, les devoirs, les compétences, l'éducation, les qualifications et l'expérience.
À propos du rôle de Gestionnaire de données cliniques
Les gestionnaires de données cliniques sont responsables de la collecte, de l'analyse et de l'interprétation des données issues des essais cliniques et des études médicales. Ils développent et entretiennent des bases de données, assurent l'exactitude et l'intégralité des données, analysent les données pour repérer les tendances et les valeurs aberrantes, et préparent des rapports complets à l'usage des professionnels de la santé, des scientifiques et d'autres parties prenantes. Ils doivent posséder de solides compétences analytiques, organisationnelles et de communication.
Objectif du Rôle
Le rôle d'un gestionnaire de données cliniques est d'assurer l'exactitude, l'intégralité et l'intégrité des données d'essais cliniques collectées à partir d'études de recherche clinique. Cela implique la gestion des données depuis le lancement de l'étude jusqu'à sa clôture, y compris le nettoyage, le suivi et la communication des données pour soumission à l'instance réglementaire appropriée. Les gestionnaires de données cliniques utilisent leur connaissance des principes et pratiques de la recherche clinique, ainsi que leur compréhension des systèmes de gestion de bases de données, pour surveiller et examiner les données en conformité avec les exigences réglementaires. De plus, les gestionnaires de données cliniques peuvent conduire ou participer au développement de plans de gestion des données, et sont essentiels dans l'élaboration de plans de validation des données pour garantir l'exactitude et la fiabilité des données.
Résumé de Gestionnaire de données cliniques
Le gestionnaire de données cliniques est responsable de la gestion, de la coordination et du suivi des données cliniques générées par des essais cliniques. Cela comprend la conception et le développement de bases de données pour stocker et suivre les données, garantir l'exactitude et l'intégrité des données, créer des rapports et analyser les données afin de produire des rapports précis et opportuns. Le gestionnaire de données cliniques est également responsable de la génération et de la maintenance des dictionnaires de données, des systèmes de codage et autres documents liés aux données. De plus, le gestionnaire de données cliniques peut être impliqué dans le développement et la mise en œuvre de systèmes de collecte de données, de processus de validation des données et de procédures d'analyse des données.
Devoirs de Gestionnaire de données cliniques
- Entrer et maintenir des données cliniques dans des bases de données électroniques
- Effectuer des vérifications de saisie de données pour en assurer l'exactitude et l'intégralité
- Coordonner avec les sites de recherche clinique pour résoudre les requêtes
- Élaborer et maintenir des plans de validation des données
- Fournir un soutien pour les activités de gestion des données
- Générer des rapports pour les études en cours
Compétences de Gestionnaire de données cliniques
- Compétences organisationnelles
- Attention aux détails
- Maîtrise de l'informatique
- Saisie et analyse de données
- Compétences en communication et interpersonnelles
Exigences de Gestionnaire de données cliniques
- Baccalauréat dans un domaine pertinent
- Solide connaissance des logiciels pertinents
- Excellentes compétences organisationnelles
Traits Personnels
- Grande attention aux détails
- Excellentes compétences en organisation et communication
- Capacité à travailler de manière indépendante
- Maîtrise des compétences informatiques
- Connaissance du vocabulaire médical