Notre description de poste de Coordinateur de l'essai clinique inclut les responsabilités, les devoirs, les compétences, l'éducation, les qualifications et l'expérience.
À propos du rôle de Coordinateur de l'essai clinique
Un coordinateur d'essais cliniques est responsable de la gestion et de la coordination des essais cliniques et des activités connexes. Ils sont responsables de la mise en œuvre et de la supervision des protocoles, de la collecte et de la communication des données d'essai, et de la coordination avec les équipes de recherche, les commanditaires et d'autres parties prenantes pour garantir le respect des réglementations. Les coordinateurs d'essais cliniques doivent avoir de solides compétences organisationnelles et de communication, ainsi qu'une compréhension des principes de la recherche clinique.
Objectif du Rôle
Le rôle d'un coordinateur d'essais cliniques est de superviser les aspects opérationnels des essais cliniques. Cela comprend s'assurer que les études sont menées conformément aux réglementations applicables, respecter les délais et soutenir le personnel de recherche. Le coordinateur d'essais cliniques est également responsable de la tenue de dossiers précis, de l'élaboration de budgets et de l'interaction avec les commanditaires et d'autres autorités réglementaires. Ils doivent avoir une solide compréhension des processus et réglementations des essais cliniques, ainsi que d'excellentes compétences en communication.
Résumé de Coordinateur de l'essai clinique
Le coordinateur d'essais cliniques est responsable de la gestion des opérations quotidiennes des études cliniques menées dans l'organisation. Cela implique de travailler en étroite collaboration avec le personnel de recherche clinique, les commanditaires et les fournisseurs pour s'assurer que tous les protocoles d'étude sont suivis et que les projets de recherche sont terminés dans les délais et conformément aux réglementations applicables. Le coordinateur d'essais cliniques sera également chargé de maintenir une documentation précise et organisée, de suivre les jalons de l'étude, de créer des rapports et de fournir un soutien à l'équipe de recherche. Ce poste nécessite de solides compétences organisationnelles, d'excellentes compétences en communication et le souci du détail.
Devoirs de Coordinateur de l'essai clinique
- Coordonner les essais cliniques de A à Z
- Développer et maintenir les calendriers et les budgets des projets
- Planifier et participer à des réunions avec les investigateurs, les commanditaires et le personnel interne
- Développer, mettre à jour et maintenir les documents de suivi des projets
- Maintenir la documentation et les dossiers d'étude
- Soutenir les activités d'essais cliniques et aider à la collecte et à l'analyse des données
- Assurer la conformité aux réglementations applicables
Compétences de Coordinateur de l'essai clinique
- Excellentes compétences organisationnelles
- Maîtrise de Microsoft Office
- Connaissance des protocoles d'essais cliniques
- Souci du détail
- Capacité à établir des priorités
Exigences de Coordinateur de l'essai clinique
- Baccalauréat en sciences ou en santé ou expérience équivalente
- Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
- Solides compétences organisationnelles et de communication
- Capacité à travailler dans un environnement rapide
Traits Personnels
- Excellentes compétences organisationnelles
- Souci du détail
- Excellentes compétences en communication
- Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
- Capacité à travailler de façon autonome