Notre description de poste de Associé de recherche clinique inclut les responsabilités, les devoirs, les compétences, l'éducation, les qualifications et l'expérience.
À propos du rôle de Associé de recherche clinique
Un associé de recherche clinique (ARC) est responsable de surveiller l'avancement des essais cliniques, de veiller à ce qu'ils soient menés conformément au protocole, aux exigences réglementaires et aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). Les ARCs examinent également et évaluent les données collectées lors des études, communiquent les résultats et fournissent des retours à l'organisation commanditaire.
Objectif du Rôle
Le but d'un associé de recherche clinique (ARC) est de surveiller, coordonner et gérer les études de recherche clinique des entreprises pharmaceutiques, de biotechnologie et de dispositifs médicaux. L'ARC est responsable de veiller à ce que les protocoles d'essais cliniques soient suivis, et que les données soient collectées et rapportées avec précision. L'ARC travaille avec les investigateurs, les chercheurs et le personnel clinique pour garantir le respect des normes éthiques et réglementaires, ainsi que la sécurité des sujets de recherche. Les ARCs examinent et analysent également les données, préparent des rapports et participent à des réunions avec les organismes réglementaires.
Résumé de Associé de recherche clinique
Résumé du poste d'associé de recherche clinique:
L'associé de recherche clinique (ARC) est responsable de la coordination, de l'exécution et de la gestion des essais cliniques. L'ARC travaillera avec le responsable de recherche clinique pour garantir que les essais cliniques sont réalisés conformément aux réglementations applicables et aux Bonnes Pratiques Cliniques. L'ARC sera responsable de la surveillance des sites d'étude, de veiller au respect des protocoles d'étude, d'examiner et de suivre les documents sources, et de communiquer les résultats au responsable de recherche clinique. Le poste exige d'excellentes compétences en organisation, une grande attention aux détails et la capacité de travailler de manière autonome.
Devoirs de Associé de recherche clinique
- Développer et maintenir les protocoles d'étude et les formulaires de rapports de cas
- Effectuer la sélection des sites, les visites d'initiation, de surveillance et de clôture
- Examiner et interroger les données pour garantir leur précision, leur exhaustivité et leur cohérence
- Examiner et suivre les documents réglementaires
- Aider à la préparation et à la soumission des rapports d'étude clinique
Compétences de Associé de recherche clinique
- Solides compétences organisationnelles
- Excellentes compétences en communication
- Grande attention aux détails
- Connaissance des protocoles d'essais cliniques et des réglementations
Exigences de Associé de recherche clinique
- Diplôme de baccalauréat en recherche clinique, sciences de la vie ou domaine connexe
- Connaissance approfondie des protocoles, processus et réglementations de recherche clinique
- Capacité à coordonner plusieurs tâches simultanément
- Solides compétences en organisation, en relations interpersonnelles et en communication
- Capacité à travailler à la fois de manière autonome et en équipe
Traits Personnels
- Solides compétences analytiques
- Attention aux détails
- Capacité à travailler de manière autonome
- Excellentes compétences en communication et en relations interpersonnelles