Notre description de poste de Spécialiste de recherche clinique inclut les responsabilités, les devoirs, les compétences, l'éducation, les qualifications et l'expérience.
À propos du rôle de Spécialiste de recherche clinique
Un Spécialiste de la recherche clinique est responsable de la conception, de la mise en œuvre et de la gestion d'études de recherche clinique. Ils travaillent en étroite collaboration avec les professionnels de la santé, les sponsors et le personnel de recherche pour garantir la sécurité et l'exactitude des études cliniques. Ils doivent avoir une solide compréhension du vocabulaire médical, des lignes directrices de pratique clinique et des exigences réglementaires. Ils doivent également être capables d'analyser les données, de rédiger des rapports et de présenter les résultats aux parties prenantes.
Objectif du Rôle
Le but d'un Spécialiste de la recherche clinique est de coordonner, diriger et surveiller les essais cliniques. Ils planifient, initient et gèrent les protocoles et projets de recherche clinique, en veillant à ce que les études cliniques soient menées conformément aux réglementations fédérales et aux politiques institutionnelles. Les Spécialistes de la recherche clinique sont responsables de la collecte et de l'analyse des données de recherche, et de la communication des résultats à l'équipe de recherche. Ils veillent à ce que les essais soient menés de manière opportune et efficace, et que les protocoles de sécurité soient suivis. De plus, les Spécialistes de la recherche clinique travaillent avec les autorités réglementaires pour garantir que les résultats des essais soient soumis en temps voulu.
Résumé de Spécialiste de recherche clinique
Le Spécialiste de la recherche clinique est responsable de la planification, de la réalisation et de la gestion d'études de recherche clinique en conformité avec les normes de Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et toutes les réglementations applicables. Ce poste nécessite d'excellentes compétences en organisation, en relations interpersonnelles et en communication, ainsi que la capacité de travailler de manière indépendante et en collaboration au sein d'une équipe.
Le Spécialiste de la recherche clinique sera responsable du développement, de la coordination et de l'exécution de protocoles de recherche clinique et de documents connexes. Cela inclut la préparation, la rédaction et la soumission de documents et de rapports d'étude aux autorités réglementaires; le recrutement et la formation du personnel de recherche; et la surveillance de la progression de l'étude. Le spécialiste sera également responsable de la collecte, de l'analyse et de l'interprétation des données; de la préparation des rapports de progrès; et de la préparation des rapports d'étude finaux. Les responsabilités supplémentaires incluent le développement et la gestion des budgets, la gestion des données et le maintien de dossiers et de documentation précis.
Devoirs de Spécialiste de recherche clinique
- Organiser et maintenir les données d'essais cliniques
- Élaborer et mettre en œuvre des protocoles de recherche clinique
- Aider à la préparation des soumissions réglementaires
- Surveiller la progression des essais cliniques
- Fournir un soutien au personnel de recherche
- Analyser les données cliniques
Compétences de Spécialiste de recherche clinique
- Excellentes compétences en organisation
- Solide connaissance des principes, processus et réglementations de la recherche
- Excellentes compétences en communication écrite et verbale
- Capacité à travailler avec un minimum de supervision
Exigences de Spécialiste de recherche clinique
- Baccalauréat en sciences
- Excellentes compétences en communication, en organisation et en résolution de problèmes
- Expérience en recherche clinique et en réglementation
Traits Personnels
- Solides compétences analytiques
- Attention aux détails
- Excellentes compétences en communication
- Capacité à travailler de manière indépendante
- Capacité à travailler en équipe