Notre description de poste de inclut les responsabilités, les devoirs, les compétences, l'éducation, les qualifications et l'expérience.
À propos du rôle de
Le Gestionnaire des Essais Cliniques est responsable de la gestion globale des essais cliniques, de leur initiation à leur achèvement. Cela comprend la conception des protocoles, le recrutement et la formation du personnel d'essai, le suivi de l'assurance qualité et l'analyse et la rapport des résultats des essais. Le Gestionnaire des Essais Cliniques doit veiller à ce que toutes les activités d'essai soient menées conformément aux lois, réglementations et aux directives de Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) applicables.
Objectif du Rôle
Le but d'un Gestionnaire des Essais Cliniques est de planifier, organiser et gérer les essais cliniques et les activités liées à la recherche clinique. Ce rôle exige d'une personne une combinaison de compétences en gestion, scientifiques et organisationnelles, ainsi que la capacité de veiller à ce que tous les essais cliniques respectent les exigences réglementaires et les normes. Le Gestionnaire des Essais Cliniques est responsable de la gestion du processus des essais cliniques de A à Z, y compris la collaboration avec les commanditaires, les investigateurs et les autres membres de l'équipe de recherche pour garantir que l'étude est menée avec intégrité et en conformité avec les lois et réglementations applicables. Le Gestionnaire des Essais Cliniques est également responsable du suivi et de la surveillance des progrès et des résultats, de la tenue de la documentation des essais cliniques et de garantir la qualité et l'exactitude des données.
Résumé de
Le Gestionnaire des Essais Cliniques est responsable de la gestion réussie des activités des essais cliniques. Cela comprend la supervision de tous les aspects opérationnels des essais cliniques, la gestion des ressources, la collaboration avec les fournisseurs et le respect des réglementations et des lignes directrices applicables. Le Gestionnaire des Essais Cliniques doit avoir d'excellentes compétences organisationnelles et la capacité de communiquer et de collaborer efficacement avec les parties prenantes. Il doit également être capable de gérer plusieurs projets et d'obtenir des résultats dans les délais fixés. Le Gestionnaire des Essais Cliniques veillera à ce que toutes les procédures opérationnelles standard soient suivies et que tout changement soit adéquatement documenté.
Devoirs de
- Planifier, coordonner et gérer les activités des essais cliniques
- Créer et gérer les budgets d'essais
- Liaison avec le personnel du site clinique, les autorités réglementaires et les commanditaires
- Gérer les bases de données des essais cliniques et les systèmes de contrôle des documents
- Veiller à ce que les essais cliniques soient menés conformément aux réglementations et normes applicables
- Effectuer des examens d'assurance qualité des données des essais cliniques
- Veiller à ce que les délais, les jalons et les livrables des essais soient respectés
- Fournir des conseils et une expertise aux équipes cliniques
- Suivre, examiner et rapporter sur les progrès des essais cliniques
Compétences de
- Gestion de projet
- Conformité réglementaire
- Établissement de budgets
- Engagement des parties prenantes
- Communication
Exigences de
- Baccalauréat en sciences de la santé ou domaine connexe
- 5+ années d'expérience en gestion d'essais cliniques
- Connaissance des directives de Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
- Excellentes compétences en communication écrite et verbale
Traits Personnels
- Compétences organisationnelles
- Attention aux détails
- Excellente communication
- Capacité à travailler sous pression