Nuestra descripción del puesto de incluye responsabilidades, deberes, habilidades, educación, calificaciones y experiencia.
Acerca del rol de
El Gerente de Ensayos Clínicos es responsable de la gestión general de los ensayos clínicos, desde su inicio hasta su finalización. Esto incluye diseñar protocolos, reclutar y capacitar al personal del ensayo, monitorear el control de calidad y analizar e informar sobre los resultados del ensayo. El Gerente de Ensayos Clínicos debe garantizar que todas las actividades del ensayo se realicen de acuerdo con las leyes, regulaciones y pautas de Buena Práctica Clínica (BPC) aplicables.
Propósito del Rol
El propósito de un Gerente de Ensayos Clínicos es planificar, organizar y gestionar ensayos clínicos y actividades relacionadas con la investigación clínica. Este rol requiere un individuo con una combinación de habilidades gerenciales, científicas y organizativas, así como la capacidad de garantizar que todos los ensayos clínicos cumplan con los requisitos y normas regulatorias. El Gerente de Ensayos Clínicos es responsable de gestionar el proceso de ensayo clínico de principio a fin, incluido el trabajo con patrocinadores, investigadores y otros miembros del equipo de investigación para garantizar que el estudio se realice con integridad y en cumplimiento de las leyes y regulaciones aplicables. El Gerente de Ensayos Clínicos también es responsable de hacer un seguimiento y monitorear el progreso y los resultados, mantener la documentación de los ensayos clínicos y garantizar la calidad y precisión de los datos.
Resumen de
El Gerente de Ensayos Clínicos es responsable de la gestión exitosa de las actividades de ensayos clínicos. Esto incluye supervisar todos los aspectos operativos de los ensayos clínicos, gestionar recursos, colaborar con proveedores y garantizar el cumplimiento de las regulaciones y pautas aplicables. El Gerente de Ensayos Clínicos debe tener excelentes habilidades organizativas y la capacidad de comunicarse y colaborar de manera efectiva con las partes interesadas. También debe ser capaz de gestionar múltiples proyectos y entregar resultados dentro de los plazos establecidos. El Gerente de Ensayos Clínicos se asegurará de que se sigan todos los procedimientos operativos estándar y que cualquier cambio se documente adecuadamente.
Deberes de
- Planificar, coordinar y gestionar las actividades de ensayos clínicos
- Crear y gestionar presupuestos de ensayos
- Coordinar con el personal del sitio clínico, autoridades regulatorias y patrocinadores
- Gestionar bases de datos de ensayos clínicos y sistemas de control de documentos
- Garantizar que los ensayos clínicos se realicen de acuerdo con las regulaciones y normas aplicables
- Realizar revisiones de control de calidad de los datos de ensayos clínicos
- Asegurar que se cumplan los plazos, hitos y entregables del ensayo
- Brindar orientación y experiencia a los equipos clínicos
- Seguir, revisar e informar sobre el progreso de los ensayos clínicos
Habilidades de
- Gestión de proyectos
- Cumplimiento regulatorio
- Presupuestación
- Participación de partes interesadas
- Comunicación
Requisitos de
- Licenciatura en ciencias de la salud o campo relacionado
- 5+ años de experiencia en gestión de ensayos clínicos
- Conocimiento de las pautas de Buena Práctica Clínica (BPC)
- Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal
Rasgos Personales
- Habilidades organizativas
- Atención al detalle
- Excelente comunicación
- Capacidad para trabajar bajo presión