Nuestra descripción del puesto de Especialista en Investigación Clínica incluye responsabilidades, deberes, habilidades, educación, calificaciones y experiencia.
Acerca del rol de Especialista en Investigación Clínica
Un Especialista en Investigación Clínica es responsable de diseñar, implementar y gestionar estudios de investigación clínica. Trabajan en estrecha colaboración con profesionales de la salud, patrocinadores y personal de investigación para garantizar la seguridad y precisión de los estudios clínicos. Deben tener un sólido conocimiento de la terminología médica, las pautas de práctica clínica y los requisitos regulatorios. También deben ser capaces de analizar datos, redactar informes y presentar resultados a las partes interesadas.
Propósito del Rol
El propósito de un Especialista en Investigación Clínica es coordinar, dirigir y monitorear ensayos clínicos de investigación. Planifican, inician y gestionan protocolos de investigación clínica y proyectos, asegurando que los estudios de investigación clínica se realicen de acuerdo con las regulaciones federales y las políticas institucionales. Los Especialistas en Investigación Clínica son responsables de la recolección y análisis de datos de investigación, y de informar los hallazgos al equipo de investigación. Se aseguran de que los ensayos se lleven a cabo de manera oportuna y eficiente, y de que se sigan los protocolos de seguridad. Además, los Especialistas en Investigación Clínica trabajan con las autoridades regulatorias para garantizar que los resultados del ensayo se presenten de manera oportuna.
Resumen de Especialista en Investigación Clínica
El Especialista en Investigación Clínica es responsable de planificar, llevar a cabo y gestionar estudios de investigación clínica cumpliendo con los estándares de Buena Práctica Clínica (GCP) y todas las regulaciones aplicables. Esta posición requiere excelentes habilidades organizativas, interpersonales y de comunicación, así como la capacidad de trabajar de forma independiente y colaborativa como parte de un equipo.
El Especialista en Investigación Clínica será responsable de desarrollar, coordinar y ejecutar protocolos de investigación clínica y documentos relacionados. Esto incluye la preparación, redacción y presentación de documentos y reportes de estudio a las autoridades regulatorias; reclutar y entrenar al personal de investigación; y monitorear el progreso del estudio. El especialista también será responsable de recopilar, analizar e interpretar datos; preparar informes de progreso; y preparar informes finales del estudio. Las responsabilidades adicionales incluyen desarrollo y gestión de presupuestos, gestión de datos y mantenimiento de registros y documentación precisos.
Deberes de Especialista en Investigación Clínica
- Organizar y mantener los datos de ensayos clínicos
- Desarrollar e implementar protocolos de investigación clínica
- Ayudar en la preparación de presentaciones regulatorias
- Monitorear el progreso de los ensayos clínicos
- Brindar apoyo al personal de investigación
- Analizar datos clínicos
Habilidades de Especialista en Investigación Clínica
- Excelentes habilidades organizativas
- Fuerte conocimiento de los principios, procesos y regulaciones de investigación
- Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal
- Capacidad para trabajar con supervisión mínima
Requisitos de Especialista en Investigación Clínica
- Licenciatura en una disciplina científica
- Excelentes habilidades de comunicación, organizativas y resolución de problemas
- Experiencia con investigación clínica y regulaciones
Rasgos Personales
- Fuertes habilidades analíticas
- Atención al detalle
- Excelentes habilidades de comunicación
- Capacidad para trabajar de forma independiente
- Capacidad para trabajar en equipo