Nuestra descripción del puesto de Monitor de Investigación Clínica incluye responsabilidades, deberes, habilidades, educación, calificaciones y experiencia.
Acerca del rol de Monitor de Investigación Clínica
Un Monitor de Investigación Clínica es responsable de garantizar la seguridad de los participantes en ensayos clínicos y la precisión e integridad de los datos del ensayo. Proporcionan monitoreo en el sitio de los sitios de ensayos clínicos, realizan auditorías y revisión de datos, y brindan orientación al personal del sitio sobre las mejores prácticas. También mantienen una comunicación efectiva con todas las partes interesadas, incluidos comités regulatorios y éticos, patrocinadores e investigadores.
Propósito del Rol
El propósito de un Monitor de Investigación Clínica es supervisar y gestionar el progreso de los ensayos clínicos para garantizar que se realicen de acuerdo con las regulaciones y pautas aplicables. Esto incluye monitorear la seguridad y eficacia del ensayo y su cumplimiento con las Buenas Prácticas Clínicas. El Monitor de Investigación Clínica es responsable de garantizar que los datos se recopilen y se informen de manera precisa, que se siga el protocolo del ensayo y que cualquier evento adverso se informe de inmediato. El Monitor de Investigación Clínica también trabaja con el investigador, el patrocinador y otro personal de investigación para garantizar que el estudio se realice de manera oportuna, ética y precisa.
Resumen de Monitor de Investigación Clínica
El Monitor de Investigación Clínica es responsable de supervisar y coordinar la implementación de protocolos y estudios de investigación clínica. Son responsables de garantizar que los protocolos y estudios cumplan con las regulaciones y pautas de Buena Práctica Clínica (GCP). El Monitor también es responsable de realizar visitas al sitio, revisar formularios de informes de casos y verificar la precisión de los datos clínicos. Además, el Monitor se asegurará de que la investigación se realice de manera ética y oportuna. También proporcionarán apoyo y capacitación al personal de investigación, y asegurarán que todos los documentos del estudio se archiven y mantengan correctamente.
Deberes de Monitor de Investigación Clínica
- Diseñar e implementar estudios de investigación clínica
- Recopilar y analizar datos
- Desarrollar herramientas de recopilación de datos
- Gestionar actividades de investigación
- Monitorizar protocolos y procedimientos de investigación
- Garantizar la precisión e integridad de los datos
- Preparar informes y presentaciones
- Mantener el cumplimiento regulatorio
Habilidades de Monitor de Investigación Clínica
- Excelentes habilidades de comunicación
- Capacidad para realizar múltiples tareas
- Habilidades para resolver problemas
- Altamente organizado
- Familiaridad con las pautas de GCP y ICH
- Experiencia con protocolos de investigación clínica
- Capacidad para trabajar en equipo
Requisitos de Monitor de Investigación Clínica
- Licenciatura en un campo científico o relacionado con la salud
- Experiencia en investigación clínica
- Conocimiento de las regulaciones de la FDA y estándares de GCP
- Capacidad para trabajar de forma independiente y gestionar múltiples proyectos
Rasgos Personales
- Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal
- Atención al detalle
- Fuertes habilidades organizativas
- Capacidad para trabajar de forma independiente
- Competencia con Microsoft Office