Nuestra descripción del puesto de Coordinador de Ensayos Clínicos incluye responsabilidades, deberes, habilidades, educación, calificaciones y experiencia.
Acerca del rol de Coordinador de Ensayos Clínicos
Un Coordinador de Ensayos Clínicos es responsable de la gestión y coordinación de ensayos clínicos y actividades relacionadas. Son responsables de la implementación y supervisión de protocolos, la recopilación y presentación de datos del ensayo, y la coordinación con los equipos de investigación, patrocinadores y otras partes interesadas para garantizar el cumplimiento de regulaciones. Los Coordinadores de Ensayos Clínicos deben tener sólidas habilidades organizativas y de comunicación, así como comprensión de los principios de investigación clínica.
Propósito del Rol
El propósito de un Coordinador de Ensayos Clínicos es supervisar los aspectos operativos de los ensayos clínicos. Esto incluye garantizar que los estudios se lleven a cabo de acuerdo con las regulaciones aplicables, asegurar que se cumplan los plazos y brindar apoyo al personal de investigación. El Coordinador de Ensayos Clínicos también es responsable de mantener registros precisos, presupuestar e interactuar con patrocinadores y otros entes regulatorios. Deben tener un sólido entendimiento de los procesos y regulaciones de ensayos clínicos, así como excelentes habilidades de comunicación.
Resumen de Coordinador de Ensayos Clínicos
El Coordinador de Ensayos Clínicos es responsable de gestionar las operaciones diarias de los estudios de ensayos clínicos realizados en la organización. Esto incluye trabajar en estrecha colaboración con el personal de investigación clínica, patrocinadores y proveedores para garantizar que se sigan todos los protocolos de estudio y que los proyectos de investigación se completen a tiempo y en cumplimiento de las regulaciones aplicables. El Coordinador de Ensayos Clínicos también será responsable de mantener una documentación precisa y organizada, realizar un seguimiento de los hitos del estudio, crear informes y brindar apoyo al equipo de investigación. Esta posición requiere sólidas habilidades organizativas, excelentes habilidades de comunicación y atención al detalle.
Deberes de Coordinador de Ensayos Clínicos
- Coordinar ensayos clínicos de principio a fin
- Desarrollar y mantener cronogramas y presupuestos del proyecto
- Programar y asistir a reuniones con investigadores, patrocinadores y personal interno
- Desarrollar, actualizar y mantener documentos de seguimiento del proyecto
- Mantener la documentación y registros del estudio
- Apoyar las actividades de ensayos clínicos y ayudar con la recopilación y análisis de datos
- Asegurar el cumplimiento de las regulaciones aplicables
Habilidades de Coordinador de Ensayos Clínicos
- Excelentes habilidades organizativas
- Dominio de Microsoft Office
- Conocimiento de protocolos de ensayos clínicos
- Atención al detalle
- Capacidad para priorizar
Requisitos de Coordinador de Ensayos Clínicos
- Licenciatura en un campo científico o de la salud o experiencia equivalente
- Conocimiento de Buenas Prácticas Clínicas (GCP)
- Sólidas habilidades organizativas y de comunicación
- Capacidad para trabajar en un entorno acelerado
Rasgos Personales
- Excelentes habilidades organizativas
- Atención al detalle
- Excelentes habilidades de comunicación
- Conocimiento de Buenas Prácticas Clínicas (GCP)
- Capacidad para trabajar de forma independiente