Nuestra descripción del puesto de Asociado de Investigación Clínica incluye responsabilidades, deberes, habilidades, educación, calificaciones y experiencia.
Acerca del rol de Asociado de Investigación Clínica
Un Asociado de Investigación Clínica (CRA) es responsable de monitorear el progreso de los ensayos clínicos, asegurando que se realicen en cumplimiento del protocolo, requisitos regulatorios y Buenas Prácticas Clínicas (BPC). Los CRA también revisan y evalúan los datos recopilados durante los estudios, informan los hallazgos y brindan retroalimentación a la organización patrocinadora.
Propósito del Rol
El propósito de un Asociado de Investigación Clínica (CRA) es monitorear, coordinar y gestionar los estudios de investigación clínica de empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos. El CRA es responsable de garantizar que se sigan los protocolos de ensayos clínicos y que se recolecten y reporten datos con precisión. El CRA trabaja con investigadores, investigadores y otro personal clínico para garantizar el cumplimiento de estándares éticos y regulatorios, y para garantizar la seguridad de los sujetos de investigación. Los CRA también revisan y analizan datos, preparan informes y participan en reuniones con agencias regulatorias.
Resumen de Asociado de Investigación Clínica
Resumen del trabajo de Asociado de Investigación Clínica:
El Asociado de Investigación Clínica (CRA) es responsable de la coordinación, ejecución y gestión de ensayos clínicos. El CRA trabajará con el Gerente de Investigación Clínica para garantizar que los ensayos clínicos se realicen de acuerdo con las regulaciones aplicables y Buenas Prácticas Clínicas. El CRA será responsable de monitorear sitios de estudio, asegurando la adherencia a los protocolos de estudio, revisar y rastrear documentos fuente e informar los hallazgos al Gerente de Investigación Clínica. El puesto requiere excelentes habilidades organizativas, atención al detalle y la capacidad de trabajar de forma independiente.
Deberes de Asociado de Investigación Clínica
- Desarrollar y mantener protocolos de estudio y formularios de informe de casos
- Realizar visitas de selección de sitios, iniciación, monitoreo y cierre
- Revisar e interrogar datos para garantizar precisión, integridad y consistencia
- Revisar y rastrear documentos regulatorios
- Ayudar en la preparación y presentación de informes de estudios clínicos
Habilidades de Asociado de Investigación Clínica
- Fuertes habilidades organizativas
- Excelentes habilidades de comunicación
- Gran atención al detalle
- Conocimiento de protocolos y regulaciones de ensayos clínicos
Requisitos de Asociado de Investigación Clínica
- Licenciatura en investigación clínica, ciencias de la vida o campo relacionado
- Conocimiento exhaustivo de protocolos, procesos y regulaciones de investigación clínica
- Capacidad para coordinar múltiples tareas simultáneamente
- Fuertes habilidades organizativas, interpersonales y de comunicación
- Capacidad para trabajar tanto de forma independiente como en equipo
Rasgos Personales
- Fuertes habilidades analíticas
- Atención al detalle
- Capacidad para trabajar de forma independiente
- Excelentes habilidades de comunicación e interpersonales