Nuestra descripción del puesto de Administrador de Investigación Clínica incluye responsabilidades, deberes, habilidades, educación, calificaciones y experiencia.
Acerca del rol de Administrador de Investigación Clínica
Los Administradores de Investigación Clínica son responsables de la gestión de estudios de investigación clínica desde el diseño del estudio hasta su finalización. Supervisan el desarrollo de protocolos, coordinan con equipos internos y externos, garantizan el cumplimiento normativo y gestionan la recopilación de datos. También deben mantener registros precisos y proporcionar informes oportunos a los patrocinadores.
Propósito del Rol
El propósito de un Administrador de Investigación Clínica es planificar, gestionar y supervisar las operaciones administrativas de los estudios de investigación clínica. Esto incluye actividades como gestión de presupuestos, cumplimiento normativo, gestión de datos y gestión de proyectos. Los Administradores de Investigación Clínica son responsables de garantizar la precisión e integridad de los datos de investigación clínica y garantizar el cumplimiento de las leyes y regulaciones aplicables. Trabajan en estrecha colaboración con el personal de investigación clínica, como médicos y coordinadores de estudios, para garantizar que los estudios se realicen de acuerdo con el protocolo del estudio y las regulaciones relevantes. Los Administradores de Investigación Clínica también colaboran con otros departamentos dentro de una organización para garantizar que las actividades de investigación clínica se realicen de manera eficiente y efectiva.
Resumen de Administrador de Investigación Clínica
El Administrador de Investigación Clínica es responsable de gestionar las operaciones diarias de los estudios de investigación clínica de acuerdo con las regulaciones y pautas aplicables. Esto incluye el desarrollo e implementación de protocolos, coordinación de la recopilación y análisis de datos, y supervisión de la calidad de los datos. El Administrador de Investigación Clínica también es responsable de supervisar al personal y proporcionar capacitación y educación para garantizar que todas las actividades de investigación se realicen cumpliendo con los requisitos del protocolo y las regulaciones aplicables. El Administrador de Investigación Clínica debe mantener una comunicación efectiva con el equipo de investigación, patrocinadores y otras partes interesadas involucradas en el proceso de investigación. El Administrador de Investigación también debe tener conocimiento sobre las complejidades de la investigación clínica y ser capaz de desarrollar e implementar estrategias para garantizar el éxito de todos los estudios de investigación clínica.
Deberes de Administrador de Investigación Clínica
- Planificar y coordinar estudios de investigación clínica
- Desarrollar e implementar protocolos y procedimientos de investigación
- Supervisar la recopilación y análisis de datos
- Gestionar presupuestos para proyectos de investigación
- Garantizar el cumplimiento de las pautas regulatorias
- Desarrollar formularios y sistemas de reporte para la recopilación de datos
- Gestionar el personal de investigación
- Interactuar con patrocinadores y organizaciones externas
Habilidades de Administrador de Investigación Clínica
- Organización y gestión de proyectos
- Conocimiento de regulaciones federales y pautas relacionadas con la investigación clínica
- Excelentes habilidades de comunicación e interpersonales
- Capacidad para gestionar presupuestos y coordinar con proveedores
Requisitos de Administrador de Investigación Clínica
- Licenciatura en un campo relacionado
- Conocimiento de los procesos y regulaciones de ensayos clínicos
- Excelentes habilidades organizativas y de comunicación
- Capacidad para gestionar múltiples proyectos simultáneamente
Rasgos Personales
- Habilidades organizativas
- Atención al detalle
- Capacidad para realizar múltiples tareas
- Excelentes habilidades de comunicación