Nuestra descripción del puesto de Administrador de Estudios Clinicos incluye responsabilidades, deberes, habilidades, educación, calificaciones y experiencia.
Acerca del rol de Administrador de Estudios Clinicos
Un Gerente de Estudios Clínicos es responsable de gestionar ensayos clínicos y asegurar que se realicen de acuerdo con las directrices de Buena Práctica Clínica (BPC) y las regulaciones aplicables. También pueden estar involucrados en el diseño de protocolos, selección de sitios, recolección y gestión de datos, monitoreo e informes. Los Gerentes de Estudios Clínicos deben poseer sólidas habilidades organizativas y de comunicación, así como una comprensión profunda de la BPC y regulaciones de la FDA.
Propósito del Rol
El propósito de un Gerente de Estudios Clínicos es planificar, organizar y gestionar estudios clínicos de principio a fin. Esto incluye el desarrollo de protocolos de estudio, supervisión del cumplimiento regulatorio, gestión de reclutamiento y retención de pacientes, coordinación de recolección y análisis de datos, y reporte de resultados. Los Gerentes de Estudios Clínicos aseguran que todos los estudios clínicos se realicen de acuerdo con las regulaciones y directrices aplicables, y que los datos sean precisos, oportunos y de alta calidad.
Resumen de Administrador de Estudios Clinicos
El Gerente de Estudios Clínicos es responsable de gestionar todos los aspectos de los estudios de investigación clínica, desde el inicio hasta la clausura. Esto incluye el desarrollo y gestión de presupuestos, cronogramas y recursos del estudio; enlace con sitios de estudio y personal de investigación clínica; monitorización de datos para precisión y cumplimiento de protocolos de estudio; y preparación y presentación de informes a organismos reguladores. El Gerente de Estudios Clínicos también debe garantizar que todas las actividades del estudio cumplan con las leyes y regulaciones aplicables, y asegurar la calidad de los datos y procesos.
Deberes de Administrador de Estudios Clinicos
- Organizar y coordinar estudios clínicos de acuerdo con el protocolo y estándares establecidos
- Desarrollar planes de estudio, presupuestos y cronogramas para estudios clínicos
- Gestionar registros y reportes de estudio, incluyendo entrada y almacenamiento de datos
- Supervisar y monitorear sitios clínicos para garantizar una correcta administración del estudio
- Realizar visitas al sitio para evaluar el progreso y cumplimiento del estudio
- Entrenar y asistir a los sitios con los procedimientos y entrada de datos del estudio
- Colaborar con equipos de investigación clínica para garantizar la ejecución exitosa de estudios clínicos
Habilidades de Administrador de Estudios Clinicos
- Excelentes habilidades de comunicación y organización
- Atención al detalle
- Capacidad para manejar múltiples proyectos
- Conocimiento de procesos de investigación clínica
- Habilidades informáticas proficientes
Requisitos de Administrador de Estudios Clinicos
- Licenciatura en un campo relacionado con la salud
- Fuertes habilidades y experiencia en gestión de proyectos
- Conocimiento de regulaciones de investigación clínica
- Excelentes habilidades de comunicación, organización y resolución de problemas
Rasgos Personales
- Excelentes habilidades organizativas
- Fuertes habilidades de comunicación
- Capacidad para trabajar de forma independiente
- Alto nivel de atención al detalle