Nuestra descripción del puesto de Administrador de ensayos clínicos incluye responsabilidades, deberes, habilidades, educación, calificaciones y experiencia.
Acerca del rol de Administrador de ensayos clínicos
Los Gerentes de Ensayos Clínicos son responsables de la gestión operativa y administrativa de las actividades de ensayos clínicos. Coordinan con partes interesadas internas y externas para garantizar la ejecución y finalización exitosa de los ensayos clínicos. Los Gerentes de Ensayos Clínicos deben mantenerse actualizados sobre regulaciones, estándares y mejores prácticas en la industria de ensayos clínicos. Deben tener excelentes habilidades de organización, comunicación y resolución de problemas.
Propósito del Rol
El propósito de un Gerente de Ensayos Clínicos es gestionar las operaciones diarias de los ensayos clínicos para garantizar que se lleven a cabo de acuerdo con el protocolo, los procedimientos operativos estándar y las regulaciones aplicables. Esto incluye, entre otras cosas, coordinar y seguir las actividades de estudio, monitorear el progreso del estudio, administrar recursos y garantizar la integridad de los datos. Además, un Gerente de Ensayos Clínicos proporcionará orientación a los miembros del equipo de estudio, responderá a consultas de los patrocinadores, actuará como enlace entre los sitios de estudio y los patrocinadores y proporcionará retroalimentación a los patrocinadores y sitios de estudio.
Resumen de Administrador de ensayos clínicos
El Gerente de Ensayos Clínicos es responsable de gestionar todos los aspectos de los ensayos clínicos, desde el desarrollo del protocolo hasta el cierre. Esto incluye desarrollar cronogramas de estudio, presupuestos y acuerdos de ensayos clínicos, así como monitorear los sitios clínicos para el cumplimiento del protocolo, mantener la integridad de los datos y garantizar el cumplimiento normativo. El Gerente de Ensayos Clínicos también actuará como enlace con los patrocinadores del estudio, las Organizaciones de Investigación Clínica (CROs) y los sitios de estudio, y será responsable de la entrega oportuna de los resultados del estudio. El candidato exitoso tendrá excelentes habilidades de comunicación, organización y resolución de problemas, y tendrá experiencia en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
Deberes de Administrador de ensayos clínicos
- Planificar y ejecutar ensayos clínicos para estudios de investigación
- Garantizar el cumplimiento de los estándares éticos y de seguridad
- Colaborar con patrocinadores, investigadores y proveedores
- Desarrollar protocolos, formularios de informe de casos y otros documentos de estudio
- Gestionar los procesos de reclutamiento, inscripción y recopilación de datos
- Monitorear el progreso de los ensayos clínicos
- Informar y analizar los resultados del ensayo
Habilidades de Administrador de ensayos clínicos
- Excelente comunicación escrita y verbal
- Capacidad para gestionar múltiples tareas y mantener la organización
- Capacidad para trabajar de forma independiente
- Capacidad para analizar e interpretar datos clínicos
Requisitos de Administrador de ensayos clínicos
- Gestionar ensayos clínicos desde el desarrollo hasta la finalización
- Garantizar el cumplimiento de las regulaciones y pautas relevantes
- Desarrollar cronogramas y presupuestos para ensayos clínicos
- Coordinar y colaborar con partes interesadas como asociados de investigación clínica, gestores de datos y sitios de ensayos clínicos
- Monitorear e informar sobre el progreso de los ensayos clínicos
- Garantizar la precisión y calidad de los datos
- Identificar y resolver problemas
- Brindar apoyo y orientación al personal de estudio
- Mantener relaciones sólidas con proveedores
- Negociar contratos con proveedores externos
Rasgos Personales
- Liderazgo
- Organización
- Gestión del tiempo
- Comunicación
- Resolución de problemas